研究簡介
子宮頸癌是世界上第四大最常見的女性癌症。大多數的病患者都是在早期發現,而一般都可通過根治性手術和 / 或化療 / 電療治療。當有擴散或複發時,鉑類化療是常用的治療選擇。當這種第一線化療失敗時,一般都會採用第二線的化療藥物。然而,化療的有效率並不高, 即使在初期有反應,這種癌症可能很快會惡化。因此,病人迫切需要一些更有效的治療。研究的目的
我們此項研究旨在評估avelumab(一種免疫治療)與axitinib(一種抗血管生成的標靶治療)在鉑類化療後持續性或複發性子宮頸癌患者中的療效和安全性。這種藥物組合已經在腎癌中進行了測試,其中反應令人鼓舞並且副作用可以有效地被處理。研究計劃
這是一項單臂研究
所有病人將接受相同的治療:
Avelumab: | 每四星期為1次療程,整個療程最多12次,或直至病情惡化或產生無法忍受的副作用(以先發生者為準) |
Axitinib: | 每日2次,每四星期為1次療程,整個療程最多12次,或直至病情惡化或產生無法忍受的副作用(以先發生者為準) |
參與資格標準
- 參加者必須年滿18歲。
- 參加者必須患有組織學證實的宮頸癌,在鉑類化療後持續性或複發性,並且曾經接受過至少一次鉑類的化療。
- 參加者不適合接受除用於舒緩症狀外的手術或放療。
- 參加者必須具有良好的身體狀況,以及足夠的骨髓,腎臟,肝臟,甲狀腺和神經功能。
研究方案編號
WI224193 / UW 18-417研究進度
預計開始日期:2019年5月主要研究醫生
謝嘉瑜醫生 (tseky@hku.hk) 香港大學臨床副教授研究中心
香港大學婦產科學系婦科腫瘤部ClinicalTrials.gov識別碼
NCT03826589 https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03826589?term=alarice&rank=1聯絡方式
電話號碼: | 852-2255 4265 or 852-9061 9609 |
傳真號碼: | 852-28550947 |
電郵: | lsk382@hku.hk, tinawei@hku.hk |
研究中心地址: | 香港薄扶林道 102 號 瑪麗醫院香港大學婦產科教授樓6樓 |